Brasil - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26/11) o uso da Butantan-DV, a vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, para pessoas de 12 a 59 anos. A autorização representa um marco para a saúde pública brasileira: trata-se da primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo.
A inclusão do imunizante no Programa Nacional de Imunizações (PNI) ainda depende da definição do Ministério da Saúde, assim como o calendário e as faixas prioritárias da futura campanha nacional.
Produção já começou e deve crescer
Mesmo antes da aprovação, o Butantan havia iniciado a fabricação da vacina em seu parque industrial. Mais de 1 milhão de doses já estão prontas para entrega ao PNI.
Uma parceria fechada com a empresa chinesa WuXi prevê a ampliação da capacidade produtiva: a estimativa é fornecer cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026, permitindo escala nacional.
Evidências robustas após cinco anos de estudo
A decisão da Anvisa se baseia no acompanhamento clínico de mais de 16 mil voluntários, distribuídos em 14 estados, entre 2016 e 2024. No grupo aprovado (12 a 59 anos), a vacina apresentou:
- 74,7% de eficácia geral
- 91,6% contra casos graves ou com sinais de alarme
- 100% contra hospitalizações por dengue
Os dados foram publicados em revistas de referência, como o The New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases. As reações adversas foram majoritariamente leves, como dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga, e não houve registro de eventos graves persistentes.
Notícias Relacionadas
Uma urgência epidemiológica
A aprovação chega após dois anos de forte pressão da dengue sobre o sistema de saúde. O Brasil teve:
- 6,5 milhões de casos prováveis em 2024 — quatro vezes mais que em 2023;
- 1,6 milhão de casos apenas até novembro de 2025;
- mais de 20 milhões de registros desde o ano 2000.
O imunizante é tetravalente, protegendo contra os quatro sorotipos do vírus, e mostrou eficácia tanto em pessoas que já tiveram dengue quanto em quem nunca foi infectado.
Próximos passos: novos públicos
O Butantan já recebeu autorização da Anvisa para avaliar a vacina em pessoas de 60 a 79 anos. Estudos adicionais também devem aprofundar a aplicação em crianças de 2 a 11 anos, faixa etária para a qual a segurança já foi demonstrada, mas que ainda requer dados complementares para recomendação formal.
Um divisor de águas
Com a Butantan-DV, o Brasil passa a ter uma ferramenta estratégica para enfrentar uma das doenças mais persistentes do país — e com uma vantagem fundamental: a dose única, que facilita adesão, logística e cobertura vacinal.
É um avanço importante, mas a principal etapa começa agora: transformar a aprovação em acesso.
Foto: José Felipe Batista/Comunicação Butantan
