A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, o comércio e o uso, em todo o país, do medicamento Resfenol, solução oral gotas, fabricado pela empresa Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio. A agência cancelou o registro do antigripal sob a alegação de que o produto não apresenta estudos clínicos que comprovem sua eficácia. A empresa fabricante fica responsável pelo recolhimento de todo o estoque existente no mercado. A resolução, publicada no Diário Oficial da União, entra em vigor já nesta sexta-feira (30).
Também foi suspenso pela Anvisa o Lote 09411231 do antibiótico Cefalexina 500mg comprimido, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro e com validade até janeiro de 2016. O fabricante já iniciou o recolhimento voluntário de lote, por apresentar oito comprimidos na embalagem que deveria ter dez drágeas.
O Lote 46199 do antiácido Kollangel 100ml suspensão oral (hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio), produzido pela empresa Natulab Laboratório S.A, foi suspenso pela agência por apresentar resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto e de contagem do número total de microorganismos mesófilos. A empresa tem que recolher o estoque existente desse lote no mercado.
O produto CAMOMILAbaby C (suplemento de vitaminas C e D em cápsulas) também teve suspensas pela Anvisa a fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e utilização. O suplemento vitamínico estava sendo fabricado irregularmente pela D.S. Rodrigues Alimentos-ME, que não tem autorização de funcionamento para produção de medicamentos. A venda do produto era feita pela empresa Brascom Home Telemarketing Ltda. A empresa fabricante é responsável pelo recolhimento do produto.
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Em nota enviada à imprensa, a empresa Kley Hertz S.A., declarou que as notícias veiculadas nesta sexta-feira não envolvem as apresentações comerciais de Resfenol Cápsulas e Resfenol Solução Oral. De acordo com a imprensa, essas duas apresentações “comprovaram sua eficácia e segurança clínica através da apresentação de estudos”, de acordo com o texto, os medicamentos foram aprovados pela Agência Reguladora e tiveram os registros renovados (Diário Oficial da União, Resolução RE n°505, de 14/02/2014).
A nota diz ainda que, por falta de interesse comercial, decidiu não renovar o registro da apresentação do medicamento Resfenol Solução Oral gotas e, por este motivo, decidiu por não realizar estudos clínicos necessários para a renovação. “Salientamos que essa apresentação está em comercialização há mais de 20 anos no mercado não havendo nenhum registro de problemas ou reclamações sobre sua eficácia ou segurança”, destacou a nota.
A empresa avisa aos clientes que está a disposição para quaisquer esclarecimentos através do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC 0800 704 9001).
