Um estudo realizado na América Latina mostrou que a vacina reduziu em 60,8% os casos de dengue na população vacinada e foi eficaz contra os quatro tipos da doença
A vacina contra a dengue, produzida pela Sanofi Pasteur, deve ser lançada até o final deste ano ou no início de 2016. Segundo a empresa, o produto já está pronto, mas ainda precisa de liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). “Estamos reunindo toda documentação para enviar às agências reguladoras de vários países, inclusive a do Brasil, ainda no primeiro semestre”, afirmou Sheila Homsani, do departamento médico da Sanofi.
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A empresa, que está investindo no desenvolvimento clínico da vacina há 20 anos, afirma que seus laboratórios, atualmente, são os que apresentam mais avanços. O Instituto Butantan, de São Paulo, também desenvolve uma vacina contra a dengue, mas os testes estão na segunda fase. A terceira e última fase pode levar até três anos. O governador de São Paulo, Geraldo Alckmin (PSDB), quer antecipar o uso da vacina no Estado, que está perto de ter uma epidemia da doença. A terceira fase de testes seria ampliada para atingir um maior número de pessoas. O pedido de antecipação será apresentado à Anvisa.
A Sanofi Pasteur informou que a fase três de testes é fundamental para análisar a eficácia da vacina em diferentes contextos epidemiológicos. Um dos estudos, realizado na América Latina, incluindo o Brasil, envolveu mais de 20 mil pacientes em cinco países – crianças e adolescentes com idades entre 9 e 16 anos. O estudo mostrou que a vacina reduziu em 60,8% os casos de dengue na população vacinada e foi eficaz contra os quatro tipos da doença.O estudo também apontou redução de 95,5% dos casos graves e de 80,3% dos riscos de internações.
Para dar uma resposta equilibrada para os quatro tipos de vírus, a vacina da Sanofi deve ser aplicada em três doses, uma a cada seis meses. A fábrica da empresa, que fica perto de Lyon, na França, tem capacidade para produzir 100 milhões de doses por ano. O custo da vacina ainda não foi dimensionado. Até esta segunda-feira, a empresa não havia sido procurada por órgãos do governo estadual e federal para apresentar sua vacina.